강경성(왼쪽) KOTRA 사장과 김바른 SK바이오사이언스 대외협력홍보실장 지난 19일 서울 잠실 롯데호텔월드에서 열린 '2024년 세계일류상품 인증서 수여식'에서 기념촬영을 하고 있다. 사진 제공=SK바이오사이언스

SK바이오사이언스(302440)의 독감백신 ‘스카이셀플루’가 차세대 세계일류상품 인증을 받았다.

SK바이오사이언스는 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 스카이셀플루가 산업통상자원부가 주최하고 KOTRA가 주관하는 세계일류상품 인증을 받았다고 20일 밝혔다. 국내 독감백신 중 유일하게 차세대 세계일류상품으로 선정됐다.

차세대 세계일류상품은 산업부가 향후 7년 이내 글로벌 점유율 5위 이내에 진입할 가능성이 높은 품목을 선정해 세계화를 지원하는 사업이다. 제품이 실제 글로벌 점유율 Top 5 혹은 5% 이상을 달성할 경우 ‘현재 세계일류상품’으로 변경 지정된다.

스카이셀플루는 이번 인증에서 최근 3년 간 연평균 수출 증가율이 국가 전체의 증가율보다 높아지는 등 꾸준히 해외 판로를 개척해온 점을 높이 평가받았다. 2015년 국내 최초 3가 세포배양 독감백신에 이어 2016년 세계 최초의 4가 세포배양 독감백신으로 출시되며 누적매출 3900억 원을 돌파한 것도 긍정적인 평가를 받았다.

이번 인증으로 SK바이오사이언스는 향후 KOTRA·한국수출입은행·IBK기업은행 등 국내 10개 이상의 담당 기관으로부터 해외시장 판로개척을 위한 교육 및 지원, 금융거래 우대 및 컨설팅, 유공자 포상 등의 혜택을 받을 수 있으며 세계일류상품 인증 로고를 마케팅에 활용할 수 있게 된다.

스카이셀플루는 임상을 통해 우수한 면역원성과 안전성을 입증하며 세포배양 방식으로는 세계 최초로 WHO PQ(세계보건기구 사전적격성평가) 인증을 획득한 독감백신이다. 무균 배양기를 통해 생산돼 항생제나 보존제가 불필요하며 기존 유정란 방식 대비 생산 기간이 짧고 효율이 우수하다. 또한 유정란 방식 대비 배양과정에서 발생할 수 있는 변이 가능성이 낮아 실제 유행하는 바이러스 유형과 일치율이 높은 것으로 알려져 있다.

현재 말레이시아, 태국·미얀마·싱가포르·파키스탄·몽골·브루나이·인도네시아 등 아시아권 국가에서 품목허가를 획득했고 지난해에는 칠레에서 허가를 받았다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “스카이셀플루가 명실공히 대한민국을 대표하는 독감백신으로 선정돼 기쁘다”며 “진정한 의미의 세계일류상품이 될 수 있도록 해외시장 개척에 적극 나설 것”이라고 말했다.