허용준(왼쪽) 녹십자홀딩스 대표, 허일섭(〃 두번째) 녹십자홀딩스 회장이 이달 13일 미국 뉴저지주에서 메이드사이언티픽 세포치치료제 생산설비 준공식 후 관계자들과 기념 촬영을 하고 있다. 사진 제공=녹십자홀딩스

녹십자홀딩스(005250) 미국 자회사인 메이드 사이언티픽이 미국 뉴저지주 프린스턴에 세포치료제 제조시설을 오픈했다고 20일 밝혔다. 메이드 사이언티픽은 미국의 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 업체로 녹십자홀딩스와 GC셀이 2022년 5월 공동 출자해 인수했다.

이번에 오픈한 CDMO 설비는 연면적 5570㎡ 규모로 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)을 갖췄다. 1단계 투자로 총 1200만 달러(약 167억 원)를 투자해 건설했다. ISO 7 청정등급 클린룸 5개와 품질관리 실험실 등을 갖추고 첨단 디지털관리 시스템도 도입했다. 회사 관계자는 “시설 업그레이드와 첨단 장비, 업무 시스템의 디지털화 등을 통해 임상부터 상업화까지 전 주기에 걸친 생산 역량을 확보했다”며 “단계적인 추가 투자를 통해 생산역량을 늘려갈 것”이라고 설명했다. 실제 회사측은 앞으로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽연합(EU) 기준을 충족하는 GMP 클린룸을 1200㎡ 규모로 추가 확장할 계획이다. 이를 통해 100명 이상의 전문 인력을 추가 채용하고 연간 최대 2000배치 생산 능력을 확보할 예정이다.

사이드 후세인 메이드 사이언티픽 대표는 “임상부터 상업화까지 한 곳에서 지원할 수 있는 인프라, 고속 GMP 생산능력, 정밀성과 속도를 갖춘 세계적 팀을 확보했다"며 "파트너들이 혁신 치료제를 자신 있게 시장에 내놓을 수 있도록 지원할 것”이라고 말했다.